AcuCort går in i en period där flera av bolagets största affärsmöjligheter närmar sig. Efter lanseringarna i fyra nordiska länder står sex europeiska marknader på tur genom avtalet med Glenmark Pharmaceuticals. Nu har bolaget även tecknat ett exklusivt licens- och distributionsavtal med Kye Pharmaceuticals i Kanada. Samtidigt förbereds registreringsansökan i USA, en central marknad för bolagets långsiktiga tillväxt.

Det är dessa möjligheter som kapitalanskaffningen ska ge kraft åt. Med fler kommersiella partners på plats, erfarenheter från den nordiska försäljningen och en tydlig plan för USA är ambitionen att nå betydligt fler patienter och bygga en växande internationell läkemedelsaffär.

– Vi ser en betydande potential i Zeqmelit® och möjligheten att genom våra partners nå fler patienter på fler marknader.

Jonas Jönmark, vd för AcuCort

USA-satsningen har tagit viktiga steg framåt

Under 2026 har flera viktiga delar av förberedelserna inför USA-ansökan fallit på plats. AcuCort har nått en överenskommelse med FDA som innebär att inga ytterligare studier krävs före inlämningen av registreringsansökan. Bolaget har också beviljats förnyad befrielse från ansökningsavgiften.

Beskeden gör vägen framåt tydlig. Målet är att lämna in ansökan under fjärde kvartalet 2026, följt av ett FDA-godkännande och ett amerikanskt licensavtal under andra halvåret 2027. Därefter siktar bolaget på kommersiell lansering under första halvåret 2028.

För aktieägarna innebär det en period med flera betydelsefulla milstolpar. En inlämnad ansökan, en amerikansk partner och ett eventuellt marknadsgodkännande skulle successivt föra Zeqmelit® närmare försäljning på världens enskilt största läkemedelsmarknad.

Kanadaavtalet ger fler vägar till intäkter

Det nya avtalet med Kye Pharmaceuticals är ett konkret steg i AcuCorts internationella expansion. Kye får exklusiva rättigheter att registrera, marknadsföra, distribuera och sälja Zeqmelit® i Kanada, en marknad med över 40 miljoner invånare.

Avtalet omfattar en förskottsbetalning, milstolpsbetalningar, intäkter från produktleveranser och royalty på Kyes nettoförsäljning. AcuCort får därmed flera möjliga intäktsströmmar under produktens fortsatta utveckling på marknaden.

En liten film som löser ett konkret problem

Bakom expansionsplanerna finns en produkt med en enkel och tydlig idé: att göra ett välbeprövat läkemedel lättare att ta när det behövs i akuta situationer.

Zeqmelit® innehåller kortisonsubstansen dexametason i en tunn, patenterad munfilm. Filmen läggs på tungan och löses upp på 10–15 sekunder utan vatten. Den är lätt att bära med sig och förenklar administreringen i situationer där tabletter och tillgång till vatten kan vara besvärliga att hantera.

Patienternas erfarenheter ger stöd för nyttan. I uppföljningsstudien ZEQ001 föredrog 69 procent Zeqmelit® framför kortisontabletter efter sex månader. Dessutom uppgav 77 procent att de oftare bar med sig munfilmen än sina tabletter – en viktig egenskap för ett läkemedel som ska finnas till hands när behovet uppstår.

Produktens möjligheter sträcker sig också bortom allergi. Den svenska produktinformationen omfattar bland annat krupp, akut svår astma och illamående vid cytostatikabehandling. Det ger fler vägar till användning och gör Zeqmelit® relevant för flera patientgrupper och delar av vården.

Glenmark öppnar dörren till större europeiska marknader

Avtalet med Glenmark Pharmaceuticals är ett viktigt steg i att skala upp affären i Europa. Det omfattar Tyskland, Nederländerna, Österrike, Tjeckien, Slovakien och Ukraina. Målsättningen är en första kommersiell order under första halvåret 2027 och full kommersiell lansering under andra halvåret.

Här får AcuCort tillgång till en etablerad partners organisation och marknadskännedom. Erfarenheterna från Norden kan samtidigt användas för att vässa utbildning, budskap och arbetet mot prioriterade förskrivare inför nästa lanseringsfas.

Skillnaden i geografisk räckvidd är betydande. De nordiska marknaderna har tillsammans omkring 28 miljoner invånare. Med Glenmark-marknaderna inkluderade ökar befolkningsunderlaget till omkring 200 miljoner. Kanadaavtalet tillför en marknad med ytterligare över 40 miljoner invånare, samtidigt som bolaget arbetar mot ett marknadsinträde i USA.

Affärsmodellen bygger på partners med lokal närvaro och försäljningskapacitet. AcuCort kan därmed nå nya marknader utan att bygga en egen försäljningsorganisation i varje land. Avtalen med Unimedic Pharma, Glenmark och Kye visar hur strategin omsätts i kommersiella partnerskap. Parallellt fortsätter arbetet med ytterligare partnerdialoger.

Kapital för nästa steg – med stöd från ägarna

Kapitalet från företrädesemissionen och ett framtida nyttjande av tillhörande teckningsoptioner avses finansiera det fortsatta arbetet mot FDA-godkännande, förberedelserna för USA och en snabbare kommersiell expansion. Målet är positivt kassaflöde under ett helt kvartal andra halvåret 2028.

Styrelse, vd och befintliga aktieägare har lämnat teckningsåtaganden om 18,2 miljoner kronor utan ersättning. Tillsammans med garantiåtagandet omfattas cirka 75 procent av emissionen.

Teckningskursen är 0,90 kronor per unit, motsvarande 0,30 kronor per aktie. Varje unit innehåller tre aktier och två vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO 3, vars nyttjandeperiod i första hand kopplas till ett FDA-godkännande.

För den som deltar innebär det ett ägande inför nästa expansionsfas och möjlighet att senare teckna ytterligare aktier genom TO 3. Vid ett FDA-godkännande beräknas teckningskursen utifrån aktiehandeln under de tio handelsdagarna före offentliggörandet, medan innehavaren kan välja att nyttja optionerna efter beskedet.

Norden har gett AcuCort en kommersiell bas. Med Glenmark i Europa och Kye i Kanada har bolaget tagit ytterligare steg mot en bredare internationell affär. Samtidigt står USA-processen och kommande lanseringar i centrum för nästa tillväxtfas. Emissionen ger befintliga och nya aktieägare möjlighet att delta inför dessa milstolpar.